Статус: | Завершено |
Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO № DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO |
Тип: | КИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 480 от 9 августа 2022 г. |
Начало: | 15 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2024 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением |
Цель исследования: | Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением |
Препарат(ы): | Найз® (Нимесулид) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |