| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/CT/2022/NISET-PO |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 480 от 9 августа 2022 г. |
| Начало: | 15 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 января 2024 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в терапии посттравматического и послеоперационного болевого синдрома, сопровождающегося воспалением |
| Цель исследования: | Получение дополнительных данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата Найз® таблетки, 100 мг («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) в сравнении с лекарственным препаратом Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) при применении у пациентов с посттравматическим и послеоперационным болевым синдромом, сопровождающимся воспалением |
| Препарат(ы): | Найз® (Нимесулид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |