Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TOF-052022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 486 от 11 августа 2022 г.
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата XTBС00901 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Препарат(ы): XTBС00901
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Ревматология;
Терапевтические области2
Дерматология
Ревматология