Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Небиволол», таблетки 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Небилет®», таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № NBVL-10/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 483 от 11 августа 2022 г.
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Небиволол», таблетки 5 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Небилет®», таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Небиволол», таблетки 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Небилет®», таблетки 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия).
Препарат(ы): Небиволол
Лекарственная форма: Таблетки, 5 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Небиволол