| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 21.56 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 487 от 11 августа 2022 г. |
| Начало: | 11 августа 2022 г. |
| Окончание: | 10 июля 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |