Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 21.56
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 487 от 11 августа 2022 г.
Начало: 11 августа 2022 г.
Окончание: 10 января 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО «Медисорб», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) натощак с участием здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)