Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака


Статус: Завершено
Протокол № 04/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 488 от 15 августа 2022 г.
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи - Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи -Авентис Франс, Франция).
Препарат(ы): Вальпроевая кислота
Лекарственная форма: Гранулы с пролонгированным высвобождением, 1000 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;
Терапевтические области2
Неврология
Психиатрия
Торговые наименования1
Вальпроевая кислота