| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 CL3-95005-006 №CL3-95005-006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 227 от 16 мая 2018 г. |
| Начало: | 16 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006"" CL3-95005-006 «Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым не показано проведение интенсивной химиотерапии (SOLSTICE исследование) |
| Цель исследования: | Сравнение комбинации препарата трифлуридин/типирацил (S 95005) c бевацизумабом против комбинации капецитабина с бевацизумабом в первой линии терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком |
| Препарат(ы): | S95005 (трифлуридин/типирацил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 20 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study in First-line Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer Who Are Not Candidate for Intensive Therapy.
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 марта 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Описание: | The main purpose of this study is to demonstrate the superiority of S 95005 in combination with bevacizumab over capecitabine in combination with bevacizumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |