Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)


Статус: Проводится
Протокол № CDRB436G2401
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 498 от 17 августа 2022 г.
Начало: 1 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 4
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб)
Цель исследования: Оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении
Препарат(ы): Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212)
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг, 75 мг; таблетки диспергируемые, 10 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Детская онколог...;
Терапевтические области1
Детская онкология
Торговые наименования2
Тафинлар®
Мекинист®