| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CDRB436G2401 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 498 от 17 августа 2022 г. |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 4 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочного эффекта у педиатрических пациентов, получавших лечение препаратами Тафинлар (дабрафениб) и/или Мекинист (траметиниб) |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочный эффект лечения дабрафенибом, траметинибом или их комбинацией на общее состояние здоровья, рост и развитие. Оценить эффективность, определенную в соответствии с стандартными процедурами оказания медицинской помощи, используемыми в лечебном учреждении |
| Препарат(ы): | Тафинлар (Дабрафениб, DRB436), Мекинист (Траметиниб, TMT212) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг, 75 мг; таблетки диспергируемые, 10 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 2 мг; порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 5 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Детская онколог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Long-Term Follow-up and Rollover Study
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 4 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 20 июля 2026 г. |
| Описание: | A roll-over study to assess long-term effect in pediatric patients treated with dabrafenib and/or trametinib. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |