| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GriQv-ch-III-22 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 500 от 19 августа 2022 г. |
| Начало: | 19 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 916 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно) |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет |
| Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Prove Non-inferior Immunogenicity of Grippol Quadrivalent Compared to Grippol Plus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 9 октября 2023 г. |
| Описание: | The goal of this clinical study is to prove the no less immunogenicity of the Grippol Quadrivalent vaccine compared to the Grippol plus vaccine in children aged 6 months to 5 years (inclusive) for three identical strains of the compared vaccines in terms of the "proportion of vaccinated with seroconversion in paired sera of the hemagglutination inhibition reaction obtained before and after vaccination". |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |