| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PRGBLN-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 499 от 19 августа 2022 г. |
| Начало: | 19 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Прегабалин и Лирика® у здоровых субъектов мужского пола |
| Препарат(ы): | Прегабалин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 300 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |