Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PRGBLN-01-2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 499 от 19 августа 2022 г.
Начало: 19 августа 2022 г.
Окончание: 31 января 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы 300 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Лирика®, капсулы 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Прегабалин и Лирика® у здоровых субъектов мужского пола
Препарат(ы): Прегабалин
Лекарственная форма: Капсулы, 300 мг
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Прегабалин