| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № SAN-0737 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 504 от 22 августа 2022 г. |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Саксаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |