| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ХС8-05-04-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 503 от 22 августа 2022 г. |
| Начало: | 22 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | ХС8 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |