Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ХС8-05-04-2022
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 503 от 22 августа 2022 г.
Начало: 22 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное исследование в двух периодах и двух последовательностях для оценки сравнительной фармакокинетики и биодоступности препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики препарата ХС8, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг и препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, при однократном приеме в равных дозах (40 мг) натощак у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): ХС8
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 40 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Оториноларингология
Терапия (общая)