| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № SITGLN-052022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 505 от 23 августа 2022 г. |
| Начало: | 23 августа 2022 г. |
| Окончание: | 30 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | WTBC02401 (Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |