Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № SITGLN-052022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 505 от 23 августа 2022 г.
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 30 мая 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов WTBC02401 и референтного у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): WTBC02401 (Ситаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология