Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 10/22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 507 от 23 августа 2022 г.
Начало: 23 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 56
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб Канон, капсулы 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Тасигна®, капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария).
Препарат(ы): Нилотиниб Канон (Нилотиниб)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Нилотиниб