Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи


Статус: Проводится
Протокол № FD-01-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 509 от 25 августа 2022 г.
Начало: 25 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) и препарата Фурадонин, таблетки, 100 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) при однократном применении в дозе 100 мг после приёма пищи здоровыми добровольцами.
Препарат(ы): Фурадонин (Нитрофурантоин)
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: ООО «ЮжФарм»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фурадонин