Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения


Статус: Проводится
Протокол № CT-250221-EFBL-S
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 511 от 29 августа 2022 г.
Начало: 29 августа 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Цель исследования: Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения.
Препарат(ы): Энтерофурил® (Нифуроксазид)
Лекарственная форма: Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл
Разработчик: Босналек АО
Страна: Босния и Герцеговина
CRO: ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Нифуроксазид
Энтерофурил®