| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-250221-EFBL-S |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 511 от 29 августа 2022 г. |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек, Босния и Герцеговина в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция у пациентов с острой диареей бактериального происхождения |
| Цель исследования: | Подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, АО Босналек , Босния и Герцеговина и референтного препарата Ercefuryl (Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл; Sanofi-Aventis (Франция) у пациентов с острой диареей бактериального происхождения. |
| Препарат(ы): | Энтерофурил® (Нифуроксазид) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл |
| Разработчик: | Босналек АО |
| Страна: | Босния и Герцеговина |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г Москва, г Москва, ул Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |