| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE - 09022022-BisAlsi |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 513 от 30 августа 2022 г. |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 27 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) |
| Препарат(ы): | Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |