Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № BE - 09022022-BisAlsi
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 513 от 30 августа 2022 г.
Начало: 30 августа 2022 г.
Окончание: 27 июня 2023 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «АЛСИ ФАРМА», Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия)
Препарат(ы): Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: АО "АЛСИ Фарма"
Страна: Россия
CRO: ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Бисопролол