| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | KFV-I/II-01/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 516 от 30 августа 2022 г. |
| Начало: | 30 августа 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование1/2 фазы интраназальной векторной вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка применения вакцины Корфлювек для профилактикиCOVID-19 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Корфлювек |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно- исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Corfluvec Vaccine for the Prevention of COVID-19 in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 13 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Описание: | The aim of the study is to investigate the safety and immunogenicity of a two-component intranasal vaccine for the prevention of COVID-19 in healthy volunteers 18-60 years old |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |