Статус: | Завершено |
Протокол № | РАН-03-03-2022 № РАН-03-03-2022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 517 от 31 августа 2022 г. |
Начало: | 31 августа 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации |
Цель исследования: | Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. |
Препарат(ы): | ГБ-115 (Ранквилон) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |