| Статус: | Завершено |
| Протокол № | РАН-03-03-2022 № РАН-03-03-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 517 от 31 августа 2022 г. |
| Начало: | 31 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации |
| Цель исследования: | Оценить эффективность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо для лечения пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. Дополнительная цель исследования - оценить безопасность применения препарата Ранквилон, таблетки 1 мг, в дозе 6 мг/сут при сравнении с плацебо у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации. |
| Препарат(ы): | ГБ-115 (Ранквилон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |