| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № GriQv-eld-III-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 946 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у добровольцев в возрасте старше 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет |
| Препарат(ы): | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |