| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 0774-19 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 522 от 1 сентября 2022 г. |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, в двух параллельных группах, многоцентровое клиническое исследование сравнения фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата Деносумаб компании Интас Фармасьютикалс Лимитед (60 мг/мл) с препаратом Пролиа® у женщин в постменопаузе с остеопорозом |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность лечения деносумабом и деносумабом-реф у женщин в постменопаузе с остеопорозом. |
| Препарат(ы): | Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций для подкожного введения, 60 мг/мл |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |