| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ARIP-BE-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 526 от 5 сентября 2022 г. |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 20 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 33 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Абилифай® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Арипипразол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |