| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-02022022-EtrIZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 531 от 5 сентября 2022 г. |
| Начало: | 5 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 24 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Этравирин таблетки 200 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Интеленс® таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия). |
| Препарат(ы): | Этравирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |