Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № PAIN-ХС243-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 534 от 6 сентября 2022 г.
Начало: 6 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ХС243 при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата ХС243 при однократном применении в дозах 50, 100 и 200 мг и многократном приёме в дозе 200 мг у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): ХС243
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» (ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»)
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)