Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 546 от 9 сентября 2022 г.
Начало: 9 сентября 2022 г.
Окончание: 31 мая 2023 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Цель исследования: Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности
Препарат(ы): Локсопрофен
Лекарственная форма: Таблетки, 60 мг
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)