| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2022/LOXT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 546 от 9 сентября 2022 г. |
| Начало: | 9 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Локсопрофен, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Локсонин, производства «Даичи Санкуё Компани Лтд.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, 60 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды |
| Цель исследования: | Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Локсопрофен в сравнении с препаратом сравнения Локсонин у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема после еды в каждом периоде в дозе 60 мг с оценкой их биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Локсопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |