Статус: | Проводится |
Протокол № | № AVT06-GL-C01 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 550 от 12 сентября 2022 г. |
Начало: | 12 сентября 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Пациентов: | 150 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией |
Препарат(ы): | Афлиберцепт (AVT06) |
Лекарственная форма: | Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл |
Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |