Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)


Статус: Проводится
Протокол № № AVT06-GL-C01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 550 от 12 сентября 2022 г.
Начало: 12 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией
Препарат(ы): Афлиберцепт (AVT06)
Лекарственная форма: Раствор для интравитреального введения, 40 мг/мл
Разработчик: Алвотек Свисс АГ
Страна: Швейцария
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Офтальмология;
Терапевтические области1
Офтальмология