Статус: | Завершено |
Протокол № | № BAR-052022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 552 от 13 сентября 2022 г. |
Начало: | 13 сентября 2022 г. |
Окончание: | 12 июля 2023 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата XTBС01801 с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | XTBС01801 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |