Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PHZ-02/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 554 от 14 сентября 2022 г.
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов капсулы, 140 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов PHZ-02/2022 и Имбрувика у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ибрутиниб (PHZ-02/2022)
Лекарственная форма: Капсулы, 140 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)