| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1275SLE3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 212 от 10 мая 2018 г. |
| Начало: | 1 июня 2018 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование применения Устекинумаба при лечении пациентов с активной системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность устекинумаба у пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ), у которых наблюдался недостаточный ответ на один или несколько стандартных вариантов лечения |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (CNTO 1275, СТЕЛАРА®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл; раствор для подкожного введения 90 мг/мл |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |