Статус: | Завершено |
Протокол № | № DOL-052022 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 555 от 14 сентября 2022 г. |
Начало: | 14 сентября 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01001 с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | JTBС01001 |
Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |