Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)


Статус: Прекращено
Протокол № CJ051032140
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 556 от 14 сентября 2022 г.
Начало: 14 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 1160
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Препарат(ы): Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
АРСЕЛВИ