Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CJ051032140 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 556 от 14 сентября 2022 г. |
Начало: | 14 сентября 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 1160 |
Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM (АО "Р-Фарм") при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и безопасности препарата DT-NRM при применении в сочетании с ритонавиром у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) |
Препарат(ы): | Нирматрелвир (DT-NRM, АРСЕЛВИ) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |