Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № SOF-052022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 557 от 15 сентября 2022 г.
Начало: 15 сентября 2022 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBС01501 с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): JTBС01501
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое