Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)


Статус: Проводится
Протокол № 31-METF-t-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 558 от 16 сентября 2022 г.
Начало: 16 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Глюкофаж® (Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин и препарата сравнения Глюкофаж
Препарат(ы): Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Метформин