| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SAN-0727 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 559 от 16 сентября 2022 г. |
| Начало: | 16 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 590 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза (Сандоз д.д., Словения), и Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг мкг/доза (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед., Индия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной эффективности и безопасности препаратов Азеластин + Мометазон и Момат Рино Адванс применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом |
| Препарат(ы): | Азеластин + Мометазон |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный дозированный, 140 мкг + 50 мкг/доза |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Azelastine +Mometasone , Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Sandoz d.d., Slovenia) and Momat Rino Advance, Nasal Spray, 140 mcg + 50 mcg, (Glenmark, India) Administered as a Monotherapy to Patients With Seasonal Allergic Rhinitis.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 14 июня 2023 г. |
| Описание: | Prospective, multicenter, open, randomized, parallel, clinical study for assessment of comparative efficacy and safety of Azelastine +Mometasone Sandoz (main group) and Momat Rino Advance (control group) administered as a monotherapy to patients with seasonal allergic rhinitis (SAR). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |