| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SPL-VA-11-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 560 от 21 сентября 2022 г. |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 272 |
| Наименование протокола: | Сравнительное проспективное рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое многоцентровое исследование эффективности и переносимости локальной терапии препаратом Суперлимф® (производства ООО «ЦИ «Иммунохелп», Россия), суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом |
| Цель исследования: | • Получить данные по эффективности и безопасности применения препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на показатели иммуногистохимического исследования эндометрия препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом. • Оценить влияние на параметры локального иммунного статуса препарата Суперлимф®, суппозитории вагинальные и ректальные 25 ЕД, у пациенток с верифицированным хроническим эндометритом |
| Препарат(ы): | Суперлимф® |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные и ректальные, 25 ЕД |
| Разработчик: | ООО «Центр Иммунотерапии «Иммунохелп» (ООО «ЦИ «Иммунохелп») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |