| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CE-DIC01-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 565 от 22 сентября 2022 г. |
| Начало: | 22 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое, исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности применения исследуемого препарата Диклофенак диэтиламина 2,32 г, гель для наружного применения (Тева) по сравнению с Вольтарен Эмульгель (диклофенака диэтиламина) 2,32 г, гель для наружного применения (ГСК Консьюмер Хелскер С.А. Швейцария), для лечения пациентов с растяжением и перенапряжением связок голеностопного сустава |
| Препарат(ы): | Диклофенак |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 2 % |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |