| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LOP001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 569 от 26 сентября 2022 г. |
| Начало: | 26 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки 2 мг (ООО «РИФ», Россия) в сравнении с препаратом Имодиум®, капсулы 2 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лоперамид, таблетки 2 мг и Имодиум®, капсулы 2 мг после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Лоперамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 2 мг |
| Разработчик: | ООО «РИФ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |