| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 02/22/ПКИ № 02/22/ПКИ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 571 от 28 сентября 2022 г. |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 300 мг лекарственного препарата Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия), и 300 мг лекарственного препарата Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США), взрослыми здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препаратов Клиндамицин, капсулы, 150 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Далацин, капсулы, 150 мг (Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн, США) |
| Препарат(ы): | Клиндамицин |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 150 мг |
| Разработчик: | Хемофарм А.Д. |
| Страна: | Сербия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |