| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 10-ГамФлюВак-Квадри-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 572 от 28 сентября 2022 г. |
| Начало: | 28 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата ГамФлюВак-Квадри Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа у здоровых добровольцев при однократном интраназальном введении. |
| Препарат(ы): | ГамФлюВак-Квадри (Четырехвалентная векторная вакцина для профилактики гриппа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интраназального введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |