| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | NirRit-25082022 № NirRit-25082022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 575 от 29 сентября 2022 г. |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 335 |
| Наименование протокола: | Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет |
| Цель исследования: | • Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры препарата MIR01 у здоровых добровольцев. • Оценить эффективность и безопасность применения препарата MIR01 в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов с COVID-19. |
| Препарат(ы): | МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |