Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами


Статус: Проводится
Протокол № ZOL-13
Тип: КИ
Фаза: IIIb
РКИ № 576 от 29 сентября 2022 г.
Начало: 29 сентября 2022 г.
Окончание: 31 августа 2023 г.
Пациентов: 192
Наименование протокола: Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами
Препарат(ы): Золерен, 188Re (Золедроновая кислота)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг
Разработчик: АО "Фарм-Синтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия
Терапевтические области: Онкология;Радиология;
Терапевтические области2
Онкология
Радиология
Торговые наименования1
Золедроновая кислота