| Статус: | Приостановлено |
| Протокол № | ZOL-13 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 576 от 29 сентября 2022 г. |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 192 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Золерен, 188Re в сравнении с препаратом Стронций-89 хлорид в системной радионуклидной терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности радиофармпрепарата (РФП) Золерен, 188Re (основная группа) с РФП Стронций-89 хлорид (контрольная группа) в терапии болевого синдрома у пациентов с костными метастазами |
| Препарат(ы): | Золерен, 188Re (Золедроновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 4 мг |
| Разработчик: | АО "Фарм-Синтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фарм-Синтез", 121357, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, ул Верейская, дом 29, строение 134, этаж 4, ком. 22, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология; |