| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CMBG453B12206B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 577 от 29 сентября 2022 г. |
| Начало: | 29 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 3 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование перехода с участием пациентов, завершивших участие в предшествовавшем исследовании сабатолимаба (MBG453), проводившемся при поддержке компании «Новартис», которые, по мнению исследователя, получат пользу от продолжения лечения сабатолимабом |
| Цель исследования: | Целью исследования перехода является обеспечение доступа к сбору и оценке данных о безопасности сабатолимаба у участников, в настоящее время получающих лечение сабатолимабом в исследовании, проводимом при поддержке компании «Новартис» (исходное исследование), полностью соответствующих требованиям к оценке первичной задачи исследования или прекративших участие в исследовании по любой причине |
| Препарат(ы): | MBG453 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг / мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |