| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 02-COVAC-02/22 02-COVAC-02/22 № 02-COVAC-02/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 583 от 5 октября 2022 г. |
| Начало: | 5 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 18106 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое исследование для определения иммуногенности, эффективности и безопасности вакцины от коронавирусной инфекции у здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
| Цель исследования: | Изучить иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины от коронавирусной инфекции у взрослых здоровых добровольцев в возрасте от 18 лет и старше |
| Препарат(ы): | Конвасэл® Вакцина субъединичная рекомбинантная для профилактики коронавирусной инфекции (Вакцина для профилактики Ковид-19) |
| Лекарственная форма: | Эмульсия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Immunogenicity, Efficacy and Safety Trial of the Convacell Vaccine in Healthy Volunteers Aged 18 Years and Older
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 24 октября 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Описание: | The goal of this clinical trial is to assess the immunogenicity, efficacy and safety of the Convacell vaccine in healthy adult volunteers aged 18 years and older. The main questions it aims to answer are: - To assess the immunogenicity and safety of single and double dose intramuscular administration of the Convacell vaccine; - To assess the epidemiological effectiveness of the Convacell vaccine in the prevention of SARS-CoV-2 infection and development of severe COVID-19 compared with placebo when single or double intramuscular injection. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |