BCD-132-6/AQUARELLE Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита


Статус: Проводится
Протокол №  не указано
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 210
Наименование протокола: BCD-132-6/AQUARELLE Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Цель исследования: Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита
Препарат(ы): Дивозилимаб (BCD-132)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: АО «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)