| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM10 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 709 от 12 декабря 2019 г. |
| Начало: | 12 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 10 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® и Ренитек® при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Энам (Эналаприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |