Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики


Статус: Проводится
Протокол № GF-CM-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 211 от 8 мая 2018 г.
Начало: 8 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики
Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность применения Рекомбинантного фактора роста фибробластов человека у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики (АДП).
Препарат(ы): Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Лекарственная форма: Гель для наружного применения 25000 МЕ
Разработчик: Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Страна: Китай
CRO: ООО "Инмедтрейд", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, ~
Терапевтические области: Хирургия (комбу...;
Терапевтические области1
Хирургия (комбустиология)