| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ТАН-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 586 от 7 октября 2022 г. |
| Начало: | 7 октября 2022 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Танафил 20 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Лилли дель Карибе Инк, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики препаратов тадалафила – таблеток 20 мг Танафил 20, производства “Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.” (Индия) и таблеток 20 мг Сиалис®, производства «Лилли дель Карибе Инк» (Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Танафил 20 (Тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СТМФАРМ", 426033, Респ Удмуртская, г Ижевск, ул 50 лет Пионерии, дом 30, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |