Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А


Статус: Проводится
Протокол № №Healive-2022
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 587 от 10 октября 2022 г.
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 8 июля 2023 г.
Пациентов: 280
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А
Цель исследования: Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Хеалайв® против вирусного гепатита А путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 59 лет при двукратном ее введении.
Препарат(ы): Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения, 500 ЕД/мл
Разработчик: Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай
Страна: Китай
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика