| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №Healive-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 587 от 10 октября 2022 г. |
| Начало: | 10 октября 2022 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины Хеалайв® для активной профилактики вирусного гепатита А |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности и безопасности вакцины Хеалайв® против вирусного гепатита А путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 59 лет при двукратном ее введении. |
| Препарат(ы): | Хеалайв® вакцина против гепатита А (диплоидная клетка человека), инактивированная (Вакцина для профилактики вирусного гепатита А) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 500 ЕД/мл |
| Разработчик: | Синовак Байотек Ко., Лтд., Китай |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |