Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № GP30291-P4-11
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 590 от 10 октября 2022 г.
Начало: 10 октября 2022 г.
Окончание: 17 мая 2024 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30291, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (ООО "ГЕРОФАРМ", Россия) и Джадену®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 360 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих деферазирокс – GP30291 и Джадену® у здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): GP30291
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология