Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № CYCLO-12/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 594 от 11 октября 2022 г.
Начало: 11 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): Циклосерин
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: ООО "ФармКонцепт"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология
Торговые наименования1
Циклосерин