Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № LOXN-LKN-01/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 595 от 12 октября 2022 г.
Начало: 12 октября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): LPF-001 (Локсопрофен)
Лекарственная форма: Таблетки, 60 мг
Разработчик: ООО "Локсон"
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)