| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LOXN-LKN-01/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 595 от 12 октября 2022 г. |
| Начало: | 12 октября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов LPF-001 и Локсонин (Loxonin), таблетки 60 мг (Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Дайичи Санкё Компани, Лимитед), Япония) у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов LPF-001 и LOC-001 у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | LPF-001 (Локсопрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | ООО "Локсон" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |